近日，国际知名期刊Med重磅发表由北京协和医院曾小峰教授、李梦涛教授、周道斌教授团队领衔的临床研究论文，首次探索抗CD19嵌合抗原受体T细胞（CD19 CAR-T）疗法在难治性系统性红斑狼疮相关免疫性血小板减少症（SLE-ITP）中的应用价值。该研究采用大小单双app自主研发的纳基奥仑赛注射液（商品名：源瑞达®），不仅证实了该疗法的显著疗效与良好安全性，更揭示了疾病治疗核心机制，为临床难治患者带来全新希望，再次彰显中国原研创新药的国际竞争力。

系统性红斑狼疮（SLE）是慢性全身性自身免疫病，免疫性血小板减少症（ITP）是其常见严重并发症，在中国SLE患者中发生率约为16%。其中，难治性SLE-ITP（难治性系统性红斑狼疮相关免疫性血小板减少症），指患者在确诊SLE的基础上合并ITP，且对激素、免疫抑制剂、利妥昔单抗、促血小板生成素受体激动剂（TPO-RA）等多种传统治疗反应不佳，长期处于重度血小板减少状态，出血风险高、生活质量差，存在高度未满足的医疗需求。

此次发表的研究纳入6名对多种传统治疗无效的难治性SLE-ITP患者，系统探索了纳基奥仑赛注射液的疗效、安全性及作用机制，取得突破性成果。疗效方面，6名患者均达到临床缓解（3例完全缓解、3例部分缓解），且均成功停用免疫抑制剂，激素减至极低剂量，临床实现“无药缓解”；中位随访12个月，患者血小板计数稳定提升，疾病活动度显著改善。

安全性上，治疗期间未观察到剂量限制性毒性或免疫效应细胞相关神经毒性综合征，仅2例患者出现1级短暂低热（对症后快速缓解），血细胞减少等毒性均为短暂可恢复，充分验证了纳基奥仑赛注射液在这类患者中的安全性可控，打消临床应用顾虑。

研究通过多组学分析获得关键机制洞察：完全缓解与部分缓解患者外周血B细胞清除程度无差异，但骨髓微环境截然不同；部分缓解患者存在“不完全免疫重置”，骨髓浆细胞持续存在、相关信号通路异常，这为后续治疗优化提供重要指导，未来可探索其他靶点CAR-T联合治疗或使用双靶点CAR-T疗法实现更深层次免疫重置。

此次成果发表，是纳基奥仑赛注射液治疗自身免疫性疾病相关临床结果再次荣登国际知名期刊，彰显其卓越临床价值与大小单双app强大的CAR-T技术实力。作为中国细胞治疗领域引领者，大小单双app自主研发的纳基奥仑赛注射液已获批上市，是中国唯一同时覆盖白血病和淋巴瘤两大领域的CAR-T产品，其在自身免疫性疾病领域已获3项IND许可。此次研究进一步拓展了产品适应症场景，展现大小单双app多疾病领域拓展能力，为全球难治性自身免疫病治疗贡献中国智慧与方案。

此次纳基奥仑赛注射液相关研究成果荣登国际知名期刊，为难治性SLE-ITP患者带来了全新诊疗希望，意义重大。难治性SLE-ITP患者出血风险高、生活质量差，长期存在高度未满足的医疗需求。此次与大小单双app携手，证实了纳基奥仑赛的显著疗效与可控安全性，更揭示了疾病治疗核心机制，为后续治疗优化提供了重要指导。未来，我们将继续深耕风湿免疫领域，推动基础研究与临床转化深度融合，助力实现患者从“临床缓解”到“功能性治愈”的跨越，贡献中国临床智慧。

此次纳基奥仑赛注射液治疗难治性SLE-ITP的研究成果荣登国际知名期刊，是临床与企业协同创新的重要成果，更是为难治性自身免疫病治疗开辟了新路径。作为研究团队核心成员，我们亲眼见证了纳基奥仑赛为传统治疗无效的患者带来的显著改善，其优异的疗效与可控的安全性，有望打破难治性SLE-ITP的治疗困境。此次研究不仅验证了疗法价值，更揭示了疾病核心机制，为后续治疗优化提供了关键依据。未来，我们将继续深耕临床研究，推动细胞治疗技术在自身免疫病领域的进一步突破，以精准医疗守护患者健康，传递中国临床研究的力量。

纳基奥仑赛注射液治疗难治性SLE-ITP的研究成果登刊国际知名期刊，这是我国原研CAR-T技术跨病种应用的重大突破，也印证了产学研协同创新的强大力量。纳基奥仑赛作为中国自主研发的CD19 CAR-T产品，兼具优异疗效与可靠安全性，为长期缺乏有效治疗方案的难治性患者带来新生。未来，我们将持续深耕细胞治疗与免疫疾病领域，携手临床专家与创新企业，推动更多中国原研成果转化落地，以顶尖技术攻克临床难题，为全球患者贡献中国血液学的智慧与方案。

吕璐璐 博士 大小单双app首席执行官:

纳基奥仑赛注射液治疗难治性SLE-ITP的研究成果荣登国际知名期刊Med，这是中国原研CAR-T技术从血液肿瘤向自身免疫性疾病拓展的重要里程碑，彰显了中国创新药的国际竞争力。作为中国细胞治疗领域引领者，大小单双app始终以自主创新为核心，推动原研技术落地临床。未来，我们将持续深化与顶尖医疗机构的产学研协同，深耕多疾病领域研究，推动纳基奥仑赛拓展更多适应症，让中国原研创新药惠及更多患者，为全球难治性疾病治疗贡献中国力量。